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再说药监 - [食药监]
2007-03-20 09:42:03 食药监版权声明:转载时请以超链接形式标明文章原始出处和作者信息及本声明
药监局成立以来,我国的药品研究、生产、流通和使用领域的秩序都有了显著的改善,特别是实施GMP、GSP认证后,我国药品生产经营管理水平更是有了质的飞跃,药品质量逐年提高。最近国家局个别高官出了问题,这对于药监部门形象是一个很大的损害。但决不能因为国家局个别领导的错误,就否定全国食品药品监管工作者几年来所付出的艰苦努力和取得的成绩,更不能全盘否认当前药品监管思路和体制,甚至出现要拆分药监机构的传言。
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在这场国家局的风波中,食品药品监管部门背了很多黑锅,甚至被媒体牵着鼻子走。对新闻媒体指责的群众看病难看病贵、药品价格、药品广告、食品安全、商业贿赂等问题一古脑全扣在了药监部门的头上。而国家局高层总是显得很被动,全体仿佛得了失语症,甚至也不作解释。药监局的高层官员要敢于讲真话,药监部门背黑锅只能造成新闻媒体和人民群众的误解,给高层的决策造成误导,如果是这样的话,就真正成了千古罪人。
下面分析一下群众看病难看病贵、药品价格、药品广告、食品安全、商业贿赂等问题原因吧。
一、在“群众看病难,看病贵”问题上,药监局的一药多名是有责任的,但药监部门决不是此问题的根源,政府的缺位和错位才是根源。在市场经济条件下,市场的特点就是受价值规律的调整。作为关乎国计民生的医药、住房、教育、宣传等国计民生的行业应该由国家掌控,这是政治经济学的基本原理。但我国在政府改革中却出现了市场化倾向,以上几个方面政府投入不足。比如医院投入不足,其只能靠追求利润谋求发展,大部分医生与医药代表浑水摸鱼谋取个人非法利益造成医疗资源浪费,不该用的药用了,不该花的钱花了,难免出现看病贵。药监局的虚假注册、一药多名只是起到了推波助澜的作用。从一定意义上讲,国家局批准仿制药品,是解决了缺药的问题,保护了民族工业,使我们可以花便宜价买到“进口药”。而群众理解的一药多名,除了商品名问题,更多意义上还是商标的问题。而《商标法》关于药品商标是有明确规定的。除非修改了《商标法》,不然新颁布的《药品说明书和标签管理规定》也不能从根本上解决解决一药多名的问题,只是印刷的字体作了限制,该印的名称还是可以印的。退一步讲,国外比如美国,一个阿司匹林也有上百个商标,为什么没出问题?综上所述,政府缺位+分工混乱=资源浪费才是看病贵的根源,资源浪费表现在药品滥用+流通环节商业贿赂+注册环节商业贿赂+虚假广告成本+药品过度包装……最后群众买单肯定就贵了。
二、药品价格。以上一方面是政府该管的交给了市场,另一方面是应该交给市场的因为某些利益驱使,政府却管了起来。比如药品价格。按道理说,国家局既然批了那么多不是新药的新药,批的新药越多,生产同种药品企业越多,比如复方氨酚脘氨,那么多企业在生产,价格应该越来越便宜,这是小孩也知道的道理。可物价部门在不清楚药品生产过程的情况下,却人为定价。如果把流通关节规范好,价格问题交给市场又如何?政府的这种错位才是真正根源。
三、药品广告。据说现在一个县级电视台的广告收入都不下三五百万,其中医药广告就占80%以上。目前药品广告由省级药监部门审批,但查处由工商部门负责。广告的黑锅不能让药监部门背,根源在于广播电视部门等新闻媒体追求利益。有几个违法广告是经过药监部门审批的?不审批媒体也播了又如何?媒体本身代表着党和政府的形象,是党和政府的喉舌,不要讲工商部门了,哪个部门敢处罚媒体?面对扑天盖地的药品广告和群众的埋怨声,药监这支年轻的队伍,只能发布无奈的“消费警示”。如果法律规定“药品进行虚假宣传或非药品冒充药品宣传一律按照假药查处”,保证半年内虚假药品广告绝迹。
四、食品安全。我国食品管理有二十多个部门,他们都有执法权,叫食品监管局的只有食品药品监管局,可唯独食品监管局无权执法,只能协调。食药监局没有食品的管理权和处罚权,还要承担组织协调的职责,权责不统一,在没有法律支持的情况下,试问副部级的食药监局如何协调正部级的农业部、卫生部、工商总局、质监总局?可老百姓却是认名字的,把食品的帐全记在了药监局头上,群众能对食品药品监管部门满意就是怪事了。
五、再说说商业贿赂的问题,药监部门早已不是行业管理部门,如今却把治理药品生产经营企业商业贿赂的工作交给药监部门来做。至今没弄明白药监部门的定位,还作为行业管理部门来对待。事实上政府对药品行业已撒手不管,药品早已市场化,应在行业内部建立自律机制。目前药品行业的发展需要政府统一规划,在商业贿赂问题上,应该由政府出面进行,纪检委和检察院等部门介入,怎么还能让药监部门负责药品生产流通企业的商业贿赂工作呢?
总之,药监部门要清醒认识自身地位,避免监管“越位”、“失位”和“错位”。让人民群众清楚药监部门的职责所在。是药监部门的责任,要勇于承担,不是药监部门的责任,通过媒体向人民群众说明。认真总结本部门过去几年做的好的和做的不好的,对有欠缺的方面下大力气来个改变,用实事求是的态度踏踏实实做好本部门的工作。随机文章:
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问药 至道在微,变化无穷,孰知其原!窘乎哉,消者瞿瞿,熟知其要!


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