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药品质量规范管理七字歌
2006-06-14 11:42:39by 杨兆明 -
注重零售药店ADR监测工作
2006-06-14 11:38:47虽然《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品生产、经营企业ADR监测工作做了明确要求,但在该领域此项工作一直未得到有效开展,目前的ADR报告绝大部分来自医疗机构。鉴于药品零售企业数量庞大、直接服务消费者等特点,现仅就推动药品零售企业的ADR监测工作做一探讨。 -
怎样识别无注册证书的医疗器械
2006-06-14 11:36:19 器械近年来,涉及医疗器械的违法案件时有发生,一些无产品注册证书的医疗器械充斥市场,严重威胁着患者的身体健康和生命安全。如何识别这些医疗器械呢? -
处罚决定做出后出现新证据怎么办
2006-06-14 11:32:53在药品监管行政处罚实践中,执法人员通常会遇到这样的情况,即对某一案件做出行政处罚决定后出现了新证据。在这种情况下如何对待这些新证据?是否对此予以采纳?结合执法实践,笔者就此做一探讨。
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这个模板不错
2006-06-10 11:22:32 红袖添乱不错不错,外秀内慧,看起来很舒服的样子,喜欢喜欢 -
药品商标中R和TM的区别
2006-04-18 22:42:23 -
再谈药品经营企业违反GSP有关规定的法律适用
2006-04-13 12:32:30 -
药监局《办法》:岂能把败诉作为问责条件
2006-04-04 12:47:02据《新京报》3月20日报道,国家食品药品监督管理局颁布了《行政执法案件败诉过错责任追究办法(试行)》(以下简称《办法》),明确规定药监人员在审评、注册、评价或监管、行政处罚过程中存在乱作为或不作为、主观或客观的重大过错,造成公民、法人或其他组织的合法权益受到损害,经行政诉讼或行政复议败诉的,国家食品药品监督管理局将认定并追究相关工作者的责任,并根据过失轻重及造成损害的程度,对责任人处以书面检讨、通报批评、记过、降职、开除直至移送司法机关处理等处罚。笔者认为,制定《办法》的出发点是好的,是落实行政问责制的一种努力。但是,这种规定中的有些内容和规定所表现出的倾向,笔者觉得值得商榷。
行政问责的法律基础是被问责者有责任,这种责任来源于法律的规定或者职业规范。也就是说,被“问”之“责”必须是法律上的职责。如果没有法律规定,甚至是违背法律要求的,则不能构成法定职责,当然也就没有违反职责和问责的可能。
而《办法》规定,问责的条件之一,是“经行政诉讼或行政复议败诉”的。这就是说,只要行政执法人员败诉并符合其他条件,就应当被问责和追究。那么问题是:行政机关必须在行政复议和行政诉讼中胜诉,这是不是法定的职责或者岗位要求呢?显然不是。法律只要求行政执法应当依法行政和合理行政,对于公民、法人和其他组织提出的复议和诉讼,也只是要求行政机关应当积极应诉,据理力争,以维护合法行政行为的有效性。所以,问责的关键应当是行政执法人员是否合法和尽职尽责,而从来就不是必须胜诉,把败诉作为问责的条件,是没有法律根据的。
从实践效果上看,这种规定已经被证明是有害的。在四川、山西等地方一些机关也曾有类似的规定,给实际工作带来了麻烦。由于有无过错和过错是否重大等内容比较难以把握和量化,而复议和诉讼是胜诉还是败诉却常常是最好量化的指标,因此,实际执行中,行政机关“是否败诉”往往就变成问题的关键和核心。为了免于被问责,有些机关的领导和工作人员就会把主要精力放在如何让公民、法人和其他组织不告、告不成以及打不赢“官司”等问题上,甚至不惜采用违法的方法来防止败诉。去年北京市就出现一些部门因为怕“被问责”,而以怠于履行职责的方式,来换取本部门和本地区“平安无事”和无责可问,结果如何?很值得我们深思。(作者系国家行政学院教授) -
今日购碟:JFK,大喜之日,笑看人生,DTS示范碟...
2006-04-01 19:19:53JFK:
刺杀肯尼迪,不用说,这个名字就已经很吸引人了,总统被杀?!!!呵呵,精心布置、蓄谋已久?利益集团、暗中指使?不管有没有牵扯到个人利益,不论为国为民还是为自己,只要当时和这事有牵连的,估计谁也说不出个所以然来,但谁都想站出来表示一下关注,也许事情原本不复杂,但肯定能成为美国历史上最说不清道不明的一段故事。看介绍好像是说一个小检察官力图突破种种迷雾的重围,渴望揭露真相的故事,最后他在法庭上的陈词一直被认为是影片最出彩的地方,很期待能亲身感受一下。
大喜之日:
回来试碟的时候发现影片的插曲《Home》(by:Michael Buble)是我前段时间一直在听并且用来做博客背景的歌,歌中那人满腔深情的希望能回到爱人身边,很有感染力,推荐大家听一下:http://bbs.liaohe.net.cn/UploadFile/2006-1/2006116114526444.wma
笑看人生:
裘德.洛主演,喜剧,看过他的《人工智能》《阿尔菲》《偷心》等等,对《偷心》印象比较深,前两天alien刚推荐过,一个操纵爱情与被爱情操纵的故事。不过相比之下,那个拒绝爱情的皮肤医生好像演绎的更入木三分:)
DTS示范碟第十集:
无压缩全频1536kbps,一共16个部分,收藏。(有兴趣的朋友可以看这里的介绍:http://www.avfan.cn/dvd/Showdisk.asp?id=404)
张靓颖jane.爱:
CD,有光芒、to be loved、逆时针、爱、采槟榔、我和我的祖国、阿根廷别为我哭泣、beautiful、i still believe、what's up、漫步人生路、半个月亮、reflection、remember me、simply the best、勇敢、你的样子、vision of love、你最珍贵、希望、彩云追月,一共21首,收藏
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师大
2006-03-30 16:24:59 且听疯吟


问药 至道在微,变化无穷,孰知其原!窘乎哉,消者瞿瞿,熟知其要!

